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Las pruebas de la FDA como COVID todavía no son criticadas exactamente, pero Estados Unidos todavía está comenzando la segunda prohibición

Por Brian Shilavy, editor, Health Impact News

El ciclo de noticias de medios corporativos de esta semana está alimentando nuevamente el miedo entre la población estadounidense al afirmar que los casos de COVID están aumentando nuevamente en los puntos críticos. Como resultado, se requieren más barreras y otras medidas, incluso en muchos estados donde las personas deben usar máscaras faciales en público.

Casi todos los informes en los medios corporativos carecen de dos datos importantes: las tasas de mortalidad (incluso de sus propias estadísticas) NO aumentan, pero permanecen constantes o incluso disminuyen, y las inexactitudes en las pruebas mismas son comunes.

Un informe a principios de este mes de Wichita Falls, Texas, por ejemplo, mostró que las pruebas fueron realizadas por residentes y personal de un médico. La instalación tuvo muchos resultados positivos, pero como ninguno de ellos estaba enfermo, volvieron a probar 20 y El segundo resultado de la prueba fue negativo para los 20.

En una publicación de Facebook el lunes por la noche, Sheridan Medical Lodge R. Se informó que 78 residentes y empleados dieron positivo para COVID-19 durante las pruebas de rutina realizadas el 25 de mayo. Después de evaluar nuevamente a 20 empleados y residentes, la prueba fue negativa.

De acuerdo con la publicación, 46 residentes y 32 empleados dieron positivo durante la prueba de rutina.

Todos los casos positivos fueron asintomáticos. Según la publicación, es inusual que los casos en un hogar de ancianos no mostraran síntomas que llevaron a una nueva prueba de 20 residentes y empleados.

Los resultados de las 20 nuevas pruebas fueron negativas para COVID-19. (Fuente.)

Las compañías de medios nacionales probablemente nunca publicarían algo como esto porque no se ajusta a su narrativa para el emplazamiento previo.

Sin embargo, informan inexactitudes en las pruebas si se ajusta a su narrativa. Esto significa que las pruebas son inexactas en el sentido de que debería haber resultados más positivos, especialmente si es una prueba financiada por el presidente Trump, como Prueba rápida COVID-19 de Abbott.

FierceBiotech una publicación de marketing de drogas, informando:

A mediados de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una rara advertencia pública de una prueba COVID-19 de Abbott Laboratories que había estado llevando a cabo durante semanas por la Casa Blanca su velocidad fue muy elogiada: los resultados de las pruebas podrían estar equivocados.

La agencia había recibido 15 "informes de eventos adversos" de la prueba rápida ID de Abbott NOW-COVID-19 en este momento, lo que indica que los pacientes infectados fueron informados erróneamente de que no tenían coronavirus, lo que condujo a Decenas de miles de estadounidenses. La advertencia siguió a varios estudios académicos que mostraron mayores tasas de "falsos negativos" del dispositivo Abbott, incluido uno realizado por investigadores de la Universidad de Nueva York (NYU), que encontraron que casi la mitad de las muestras positivas fueron encontradas por la prueba de un competidor fueron extrañados

Pero en un movimiento que confundió a los funcionarios de laboratorio y otros expertos en salud pública, un alto funcionario de la FDA dijo a finales de este mes que las pruebas de coronavirus realizadas fuera del laboratorio se consideraron útiles para combatir la pandemia. Incluso si pierden 1 de cada 5 casos positivos, una tasa de error preocupante.

La FDA ha recibido un total de 106 informes de eventos adversos para la prueba de Abbott, un aumento sorprendente. La agencia no ha recibido un solo informe de eventos adversos para otras pruebas de punto de atención para diagnosticar COVID-19, dijo un portavoz de la agencia.

En un comunicado, Abbott Laboratories dijo que la investigación de NYU era "defectuosa" y "atípica" citando estudios con tasas de precisión más altas.

Aunque la prueba rápida de Abbott es una de más de 100 pruebas de diagnóstico de COVID-19, quienes deben recibir la aprobación de emergencia de la FDA durante la pandemia, el presidente Donald Trump presentó el producto al Jardín de Rosas de la Casa Blanca y el Departamento de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) tiene contratos que valen más de Completó $ 205 millones para comprar la prueba. (Fuente)

La única verdad que el público puede decir de todos estos informes contradictorios es que las pruebas COVID simplemente no son precisas.

Como se señaló en la publicación de FierceBiotech más de 100 pruebas de diagnóstico de COVID-19 han recibido la aprobación de la FDA para uso de emergencia para acelerar y llevarlo al mercado.

Esto significa que las pruebas CERO COVID han pasado por el proceso de aprobación completo para lanzar una prueba que normalmente llevaría años. [19659003] Como informé en mayo, alguien me contactó con 43 años de experiencia en diagnóstico clínico. Esta persona no solo era Med Tech en uno de los laboratorios de referencia más grandes en el área metropolitana de la ciudad de Nueva York, sino que también trabajó para fabricantes de dispositivos médicos como técnico de campo biomédico y asesor técnico durante 25 años. Instalaron, repararon, repararon y validaron instrumentos de laboratorio.

Esta persona quiere permanecer en el anonimato, pero esto es lo que escribieron:

Aprobación de la FDA para uso de emergencia y pruebas COVID-19

de un veterano de diagnóstico clínico de 43 años

Desde el comienzo de la pandemia de COVID-19, gran parte del gobierno y los medios de comunicación se han centrado en la necesidad de realizar más pruebas.

El propósito de este breve artículo es examinar la autorización de uso de emergencia de la FDA (EUA) y el impacto de estas aprobaciones en la confiabilidad de los resultados de las pruebas para identificar muestras positivas / negativas para COVID-19.

En el sitio web de la FDA:

De conformidad con la Sección 564 de la Ley Federal de Alimentos y Medicamentos (FD & C Act), el Comisionado de la FDA puede permitir dispositivos médicos no aprobados o no aprobados Usos de dispositivos médicos de emergencia utilizados para diagnosticar, tratar o prevenir eventos graves o potencialmente mortales Enfermedades o afecciones causadas por agentes de amenaza QBRN (químicos, biológicos, radiológicos y nucleares) si no son apropiados, aprobados y disponibles Hay alternativas (Fuente.)

La palabra clave en esta declaración es "no aprobado".

La fabricación de dispositivos médicos es una de las industrias más reguladas en los Estados Unidos. El proceso de aprobación de la FDA para un dispositivo médico lleva años.

Hasta la fecha, no se utilizan pruebas de diagnóstico COVID-19 que hayan completado un proceso completo de aprobación de la FDA.

La razón por la que no han recibido la aprobación de la FDA es por la seguridad y la eficacia del producto no ha sido probada. Muchas de estas pruebas se han desarrollado al menos desde el brote de SARS en 2000-2004.

Vea el video del sitio web de la FDA arriba que explica el proceso del EEE.

Preste especial atención a la declaración:

No es lo mejor para los Estados Unidos en la FDA permitir el uso de una prueba que no funciona como debería. Los resultados incorrectos de las pruebas pueden ayudar a propagar una enfermedad infecciosa como COVID-19.

Al revisar la lista de productos de diagnóstico in vitro en el sitio web de la FDA que han recibido la aprobación de emergencia, la FDA contradice su propio reclamo y aprueba este uso de pruebas de diagnóstico que producen resultados incorrectos.

Si sabe dónde buscar, puede confirmar fácilmente esta afirmación.

Seleccione uno de la lista de productos de diagnóstico in vitro que han recibido un EUA. Vaya al sitio web de este fabricante. Seleccione la prueba de la lista de productos.

Busque el "folleto de información para el paciente". El prospecto explica todo lo que necesita saber sobre la prueba, incluido el uso previsto, el rendimiento y la interpretación de los resultados.

Utilice la prueba ROCHE cobas® SARS-CoV-2 de la lista en el sitio web de Roche y lea la solicitud de emergencia:

Los resultados se refieren a la detección de SARS-CoV-2-RNA, que es detectable en muestras de hisopos nasales, nasofaríngeos y orofaríngeos durante la infección.

Los resultados positivos indican la presencia de ARN del SARS-CoV-2; Se requiere una correlación clínica con el historial médico y otra información de diagnóstico para determinar el estado de infección del paciente. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus.

Los laboratorios en los Estados Unidos y sus territorios deben informar todos los resultados positivos a la agencia de salud correspondiente.

Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no deben usarse como la única base para tomar decisiones sobre el manejo del paciente. Los resultados negativos deben combinarse con observaciones clínicas, historial médico e información epidemiológica. (Fuente.)

Los medios de comunicación también han informado de la falta de kits de prueba COVID-19. Los CDC han hecho recomendaciones para priorizar a los pacientes según sea necesario.

Los medios de comunicación hacen que parezca que todos pueden obtener un hisopo nasal y hacerse una prueba. Todo lo que necesita es el resultado de este hisopo y puede averiguar si es positivo o negativo para COVID-19, como lo implica este Informe de Fox News:

Esto está lejos alejado de la verdad.

Este artículo de los Laboratorios ARUP: “¿Cuán precisas son las pruebas COVID-19? Muchos factores pueden influir en la sensibilidad y especificidad de los resultados de la prueba ”.

Debido a la censura en Internet, los artículos sobre resultados de investigación que no corresponden a la presentación actual son difíciles de encontrar, pero no imposibles. Los proyectos de investigación individuales están disponibles a través de los enlaces proporcionados.

Las muestras que se probaron como parte de esta investigación se llevaron a cabo en un entorno cerrado. Es decir, la recopilación, las pruebas y la interpretación de los resultados se realizaron en el mismo lugar.

19659003] ¿Qué sucede con la validez de las muestras de prueba recolectadas en un lugar, enviadas a una agencia de salud local debido a funciones de prueba inadecuadas, enviadas a un laboratorio de referencia y desde allí a un laboratorio asociado?

El sitio web de los CDC tiene pautas aquí.

En resumen, el gobierno y los medios utilizaron estadísticas ficticias sobre la gravedad de la pandemia de COVID-19 para asustar a la población estadounidense, cerrar industrias enteras y destruir una economía próspera.

Los gobernadores estatales hicieron cumplir los comandos draconianos de "refugio en el lugar" que afirmaban incorrectamente la necesidad de "aplanar la curva".

Los mismos gobernadores ahora exigen la necesidad de pruebas de masa no probadas para anticuerpos. Estas pruebas que recibe la FDA EUA antes de que los estados puedan reabrir "con seguridad".

Al menos se informa más sobre los errores de las pruebas de anticuerpos que sobre las pruebas de COVID en sí.

Dr. Fauci ya está advirtiendo de un resurgimiento de COVID-19 este otoño.


Fuente: Health Impact News

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