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La desafortunada realidad de una profesión de salud emprendedora – Noticias y revisión del médico naturista

NODE SMITH, ND

Muchos médicos naturópatas que desean servir a nuestras comunidades y promover el bienestar durante la pandemia de COVID-19 han descubierto que su lenguaje de marketing a menudo es contrario a los mandatos de la Comisión Federal de Comercio se levanta.

La Comisión Federal de Comercio (FTC) y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) han dejado muy claro que “las empresas supuestamente venden productos no aprobados que pueden violar la ley federal al ser engañosos o no científicos No se tolerará hacer afirmaciones sobre su capacidad para tratar el coronavirus (COVID-19) ”. 1 Esto ha dado lugar a que muchas empresas y profesionales de la salud natural reciban cartas de advertencia sobre afirmaciones de marketing en línea. Al 9 de marzo de 2020, la FTC / FDA ha emitido más de 180 cartas de advertencia. 1 2 3

Presunción de culpa

Muchas de estas cartas de advertencia se relacionan con un lenguaje que las empresas y los profesionales utilizan con humor o inadvertidamente que no pueden afirmar directamente: “Remedios o tratamientos "Para COVID-19 o para" prevenir "la enfermedad directamente, pero aun así combinar ciertos tratamientos con COVID-19 para obtener una ventaja financiera. Con las firmes afirmaciones de la FDA de que actualmente no existe absolutamente ningún tratamiento, prevención o cura conocida para COVID-19, cualquier marketing que sugiera o implique lo contrario es sospechoso y está en riesgo de una acción reguladora.

Muchas de las cartas de advertencia emitidas estaban dirigidas a empresas que realmente han hecho afirmaciones de marketing audaces y afirman directamente los beneficios curativos o preventivos de sus productos. Sin embargo, un puñado de médicos y clínicas han recibido cartas basadas en un lenguaje que se centra en el mejoramiento de la inmunidad y / o estudios de investigación que se están llevando a cabo actualmente en otros países. Por esta razón, las organizaciones naturópatas instan a los miembros a ser conscientes de los riesgos asociados con el marketing, a adherirse a las recomendaciones de la asociación y a no encontrar ninguna "lagunas" en el lenguaje. Todo lo que implique un tratamiento o beneficio curativo está en peligro de ser marcado; este es simplemente el estado actual de nuestra situación.

Recientemente hablé de este tema con Paul Anderson, NMD, un médico y científico naturópata que ha trabajado con numerosas clínicas en sus interacciones con agencias reguladoras, incluida la FTC. Dijo que muchas personas en estas situaciones tienen una "presunción de inocencia" como la que normalmente se encuentra en el sistema de justicia penal, donde uno es inocente hasta que se demuestre lo contrario, pero funciona al revés con los reguladores. Incluso si tiene razón, está equivocado hasta que pueda demostrar que es inocente. Y tienes que tomarte la molestia de hacer esto. Logísticamente, en su día en la corte, estará equivocado, posiblemente físicamente en una audiencia o mediante una respuesta por escrito. “

Dr. Anderson señala que estas "cartas de advertencia" son acusaciones federales de que la FTC alega que usted ha violado la ley. El proceso generalmente incluirá un período de tiempo durante el cual el destinatario de la carta producirá una investigación y documentación para demostrar la validez de sus afirmaciones. Luego, la FTC celebraría una audiencia y se tomaría una decisión. Bajo las presiones actuales de la situación del COVID-19, la FTC está trabajando con la FDA y este proceso no se sigue de la misma manera. El impacto se realizará antes de que finalicen las audiencias. Dr. Anderson expresa preocupación porque "nunca ha visto la naturaleza de la participación financiera, con departamentos comerciales, antes de que termine una audiencia".

La participación financiera a la que se refiere se refiere a un caso específico en el que el Departamento de Justicia abrió su propia investigación y la cuenta del comerciante de la clínica se cerró de manera que no pudieron hacer negocios financieramente. Esto no les sucede a todos los que reciben una carta de advertencia, pero los dueños de negocios y los médicos deben estar al tanto de algunos de los "peores escenarios" que han ocurrido.

Declaraciones oficiales de la FTC / FDA

La FTC tiene la intención de "proteger a los consumidores y la competencia previniendo prácticas comerciales anticompetitivas, engañosas e injustas mediante la aplicación de la ley, la promoción y la educación sin sobrecargar indebidamente las operaciones comerciales legítimas". Y en el caso de la pandemia de COVID-19, están trabajando con la FDA para garantizar que las empresas no se beneficien de la atmósfera actual de miedo y preocupación por la venta de productos.

Una nota al margen de que el Dr. Anderson sintió que era importante que la autoridad de la FTC trascendiera las líneas de negocio e industria. No se limitan al comercio minorista y, por lo tanto, pueden atraer no solo a las empresas minoristas, sino también a los profesionales de la industria de servicios y los trabajadores de la salud. El matrimonio entre la FDA y la FTC en el caso de la vigilancia de COVID-19 pone más énfasis en la naturaleza "médicamente aprobada" de los consumibles.

En el primero de muchos comunicados de prensa de la FTC, el presidente Joe Simons reiteró esta intención. 1 :

Ya existe un alto nivel de preocupación por la posible propagación de . Coronavirus . Lo que no necesitamos en esta situación son empresas que persiguen a los consumidores promocionando productos con afirmaciones fraudulentas de prevención y tratamiento. Estas cartas de advertencia son solo el primer paso. Estamos dispuestos a tomar medidas coercitivas contra las empresas que continúan comercializando este tipo de fraude.

En el mismo comunicado de prensa, la FDA respalda este objetivo y deja en claro que se está utilizando una mayor vigilancia para monitorear las fuentes en línea que venden productos que proclaman la cura, el tratamiento o la prevención de COVID-19. 1 Como señala el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, MD, 1

La FDA considera la venta y promoción de productos COVID-19 fraudulentos como una amenaza para la salud pública. Tenemos un programa de vigilancia agresivo que monitorea de forma rutinaria las fuentes en línea para detectar productos de fraude en la salud, especialmente durante un problema importante de salud pública como este. Las leyes de la FDA están diseñadas para proteger la salud pública, entre otras cosas, garantizando que los medicamentos sean seguros y eficaces para el uso previsto .

Estas son preocupaciones legítimas, y hay muchos casos obvios en los que las empresas explotaron de manera hilarante o inconsciente el miedo de los consumidores a vender un producto. La mayoría de estas empresas no parecen estar afiliadas a médicos naturistas. Los médicos naturópatas, sin embargo, no son inmunes al escrutinio constante de los reguladores.

Diferentes interpretaciones de los mandatos de la FTC

Cuando las cartas de advertencia se emitieron por primera vez en abril, el pensamiento predominante parecía ser que el único peligro potencial eran las reclamaciones directas de tratamiento, prevención [19659018] [19659018] y curado de COVID-19 . Esto llevó a un enfoque general en "aumentar la inmunidad" y la gran cantidad de tratamientos y protocolos, suplementos y estrategias que afectan el sistema inmunológico.

Sin embargo, hemos visto que centrarse en el sistema inmunológico y la precaución de no hacer declaraciones directas sobre la cura, la prevención o el tratamiento de COVID-19 no quita a una empresa o médico de la mira de la FTC y la FDA. Afirmar que un producto o tratamiento es o debería usarse para tratar COVID-19, o que ciertos productos deben usarse para "fortalecer la inmunidad" o "fortalecer el sistema inmunológico" en el contexto de COVID- 19 fue el motivo para emitir una carta de advertencia. La razón fundamental aquí es la implicación que se hace al público.

Dr. Anderson explica que estos reguladores utilizan programas de robots algorítmicos y rastreadores web para encontrar sitios web basados ​​en palabras clave y frases. Actualmente, "COVID-19" e "inmunidad viral" se han agregado a la lista ya monitoreada de términos holísticos y naturopáticos estudiados.

Enfoque en la comercialización, NO en la información

El enfoque de esta vigilancia de la FDA y la FTC parece estar en la comercialización de productos y tratamientos específicos. Cuando el público ve que los productos o servicios están respaldados por un médico en un sitio web o en un anuncio que vincula esos productos de alguna manera con COVID-19, el mensaje es bastante claro y este es un método de generación de ingresos para el médico o la empresa . La FTC se preocupa principalmente por las acusaciones que de alguna manera vinculan el miedo y la preocupación del público por el COVID-19 con un producto o servicio.

Aquí la falta de evidencia concreta (aprobación de la FDA) para todos productos naturales impide que los naturópatas los comercialicen. Sin embargo, esta es la situación actual; Si está vendiendo algo y está vinculado a COVID-19, está en riesgo.

La gran mayoría de las cartas de advertencia emitidas tienen que ver con la venta de un producto o servicio específico. Los médicos generalmente no reciben cartas que proporcionen información que no esté directamente vinculada a una opción de pago u otro embudo de generación de dinero.

Referencia a estudios científicos

Muchos médicos naturópatas han comenzado a utilizar la investigación sobre ciertos tratamientos para respaldar su comercialización. Esto se ha vuelto más común a medida que se han realizado más investigaciones en otros países como China e Italia. Esto tiene mucho sentido, y la investigación debe usarse para respaldar las afirmaciones del tratamiento. Sin embargo, no necesariamente hace que una clínica sea inmune a las advertencias de la FTC.

Dr. Anderson lo expresó de manera muy sucinta en nuestra conversación: "Nunca es malo citar la investigación en sus publicaciones, pero no evitará que presenten cargos contra usted".

Continuó describiendo la situación común en la que se entabla una demanda contra un médico o una clínica cuya investigación aparece en su sitio web o en sus comunicaciones, y que deben dar la vuelta y enviar toda esa investigación. (la misma investigación) para ellos. Luego, la investigación se evalúa en una audiencia.

Atención negativa de los medios de comunicación y otros efectos

Cuando se emita una carta de advertencia, se hará pública. Por lo tanto, es posible una pequeña cantidad de atención negativa de los medios. El beneficiario tiene dos días para actuar sobre las recomendaciones y ponerse en contacto con la Comisión para verificar que se han tomado medidas o para comenzar a construir su caso de que su reclamo es válido.

Como explica Stephen Hahn, 1

En las cartas, la FTC afirma que una o más de las afirmaciones de efectividad de los especialistas en marketing son infundadas y, por lo tanto, violan la ley de la FTC. Las cartas aconsejan a los destinatarios que detengan inmediatamente y hagan cualquier afirmación de que sus productos pueden tratar o curar el coronavirus o . … Finalmente, instruyen a los destinatarios que informen a la FTC dentro de las 48 horas de de las medidas específicas que hayan tomado para atender la Aborde las preocupaciones de la agencia. ]]

La FTC también establece que "la Comisión puede solicitar una orden judicial del tribunal federal y una orden de devolución de fondos a los consumidores". 1

Estas cartas pueden llegar en cascada de los efectos desencadenantes aguas abajo. Según la Asociación Estadounidense de Médicos Naturopáticos (AANP), esto puede incluir lo siguiente: 4 :

  • En al menos un estado, la carta de la FTC provocó una solicitud del Departamento de Justicia del Estado por una violación de la ley sobre prácticas comerciales ilegales . Esta es una acusación grave que requiere asistencia legal (a menudo costosa).
  • Los ministerios de justicia locales pueden involucrar a su autoridad de licenciamiento de ND.
  • Se aconseja a los bancos que cierren cuentas de servicios comerciales de cualquier persona que haya recibido una carta de la FTC. Esto no solo interrumpe las operaciones comerciales, sino que también puede dificultar la eliminación de su registro.
  • Si una agencia gubernamental lo encuentra violado y sancionado, su regulador de ND puede involucrarse puede afectar su licencia

Apoyo profesional

La AANP, CNDA, OANP y otras asociaciones profesionales naturópatas estamos trabajando diligentemente para comunicarse con miembros, legisladores y abogados para averiguar dónde se encuentran los médicos naturópatas en este “entorno en el que un mayor temor conduce a una acción reguladora agresiva y sin precedentes. 4

En un "Mensaje a la comunidad" 4 publicado recientemente, la AANP escribe: "Un abogado consultado por la AANP dijo que nunca había recibido tantas cartas de advertencia de tantas autoridades reguladoras visto toda su carrera en este volumen. No es solo la FTC. También es la FDA, FBI, OSHA, agencias federales de protección al consumidor y departamentos laborales, por nombrar algunos. “ La AANP reconoce que está trabajando activamente para ayudar a los médicos naturistas en dos áreas principales: [19659065] Ayude a administrar su riesgo – La AANP ha compartido y compartirá guías que puede utilizar para mejorar su Para reducir el riesgo de inmediato y para evitar que reciba cartas de advertencia. Esto puede parecer incómodo o demasiado restrictivo, pero el objetivo no es censurar, sino proteger contra daños.

  1. Rechazar y defender sus derechos La AANP trabaja para defender el derecho a la práctica, educar a los pacientes y al público, exigir dobles raseros y reafirmar que los enfoques de salud naturales son igualmente válidos hoy, si no más que nunca antes. Nuestra medicina tiene un valor único en la respuesta nacional y la AANP continuará abogando por cada ND.

La ​​AANP se ha puesto en contacto con agencias reguladoras y de salud locales y nacionales para aclarar este tema. También están en contacto con la FTC por los dobles raseros que parecen permitir a los médicos utilizar los protocolos experimentales de drogas con impunidad, mientras que los ND apuntan a hacer exactamente lo mismo, pero con diferentes ingredientes activos. La AANP ha publicado "Lineamientos de lenguaje modelo para proveedores durante la pandemia COVID-19" 5 para ayudar a la profesión naturista a hacer frente a este problema. Los aspectos más destacados de estas pautas se enumeran a continuación. El documento completo se puede encontrar en: https://tinyurl.com/ydynh2pf.

DO 5

  • Reconocer, apoyar y compartir las pautas y recomendaciones oficiales de salud pública para el distanciamiento social, la higiene personal y la auto cuarentena según sea necesario. Esto es absolutamente necesario.
  • Diseñe su lenguaje desde la perspectiva de que la naturopatía tiene muchas herramientas para ayudar a los pacientes. Utilice las siguientes estrategias de comunicación:
  • Destacando promoción de la salud general
  • Proporcionar atención centrada en el paciente para apoyar la resiliencia inmunológica
  • Discutir tratamiento de apoyo para el manejo de síntomas de infecciones virales
  • Discuta la importancia de autosuficiencia
  • Ofrezca sugerencias para para el tratamiento de la ansiedad y otros problemas psicológicos agravados por los acontecimientos actuales en
  • Dirección Recuperación de una enfermedad
  • Respalde las necesidades de atención de sus pacientes al continuar cuidando las enfermedades crónicas, el dolor y la ansiedad / depresión / insomnio que pueden o no requerir cuidados y atención de ellos durante este tiempo condiciones actuales ser apretado. *
  • Revise los recursos y las pautas de COVID-19 de la AANP para las pautas clínicas excelentes para médicos naturópatas redactadas por médicos naturópatas.

DON & # 39; Ts 5

  • Hacer declaraciones públicas sobre COVID-19 usando las siguientes palabras:
  • Prevenir / Prevenir
  • Tratar / Tratamiento
  • Curar
  • Inmunidad a / de COVID-19 / Coronavirus

Nota: En el momento de este documento, las publicaciones no son medidas preventivas, protocolos de tratamiento o remedios específicamente conocidos para COVID-19. Aunque puede haber cierta correlación con el tratamiento de infecciones virales similares, y surge nueva información de China y otros países, las afirmaciones de que usted o la medicina naturista pueden prevenir, tratar o curar el COVID-19 actualmente se consideran falsas y engañosas. Tales afirmaciones podrían obstaculizar los esfuerzos de salud pública, dañar la profesión a través de una atención negativa y poner en peligro su licencia.

  • Monetice la emergencia. El impacto financiero en muchas industrias puede ser significativo. Sin embargo, tenga en cuenta cómo expresará sus actualizaciones por correo electrónico / comunicaciones de marketing a la luz de esta pandemia.
  • Adecuado: “Los CDC han recomendado que los pacientes aseguren un suministro de medicamentos para tres meses. Nuestra práctica tiene productos en stock cuando se agota y necesita recargas. "
  • Inadecuado: " ¡Este producto fortalece su inmunidad al COVID-19 y es imprescindible durante esta pandemia! Compre ahora a través de nuestro sitio web. "

Para cerrar

La AANP desea dejar en claro que ellos y muchas asociaciones estatales y agencias de licencias están compartiendo pautas lingüísticas, NO para censurar a los médicos naturópatas, sino para ayudarlo a navegar en un entorno en el que hay uno El aumento del entorno viene con el miedo que conduce a una acción reguladora agresiva y sin precedentes. La naturopatía es esencial para nuestra respuesta nacional al COVID-19, y la AANP alienta a todos los ND a utilizar todo su alcance de práctica para apoyar a sus comunidades. Lejos de limitar nuestra medicina, seguiremos defendiendo su capacidad para tratar plenamente a sus pacientes. “ 4

Además de las pautas de la AANP, los organismos gubernamentales fomentan lo siguiente:

  • Comparta y vuelva a compartir las pautas de la plantilla de la AANP para comunicarse con los pacientes. 5
  • Comunicarse entre sí que la FTC está emitiendo cartas de advertencia de forma agresiva y que los efectos podrían ser potencialmente graves (por ejemplo, cierre de la cuenta del concesionario).
  • Si un regulador se comunica con usted comuníquese con la Junta Estatal y la AANP en Executive@naturopathic.org.

Referencias:

  1. Comisión Federal de Comercio. La FTC y la FDA envían cartas de advertencia a siete empresas sobre afirmaciones infundadas de que los productos pueden tratar o prevenir el coronavirus. 9 de marzo de 2020. Sitio web de la FTC. https://www.ftc.gov/news-events/press-releases/2020/03/ftc-fda-send-warning-letters-seven-companies-about-unsupported. Consultado el 9 de marzo de 2020.
  2. Comisión Federal de Comercio. La FTC envía 45 cartas más advirtiendo a los especialistas en marketing que no hagan afirmaciones infundadas de que sus productos y terapias pueden prevenir o tratar COVID-19 de manera efectiva. 7 de mayo de 2020. Sitio web de la FTC. https://www.ftc.gov/news-events/press-releases/2020/05/ftc-sends-45-more-letters-warning-marketers-stop-making. Consultado el 7 de mayo de 2020.
  3. Comisión Federal de Comercio. Cartas de advertencia de la FTC sobre el coronavirus a las empresas. 14 de abril de 2020. Sitio web de la FTC. https://www.ftc.gov/coronavirus/enforcement/warning-letters. Consultado el 1 de junio de 2020.
  4. Asociación Americana de Médicos Naturopáticos. Mensaje importante para la comunidad sobre la FTC y otras acciones regulatorias. 21 de mayo de 2020. Sitio web de la AANP. https://cdn.ymaws.com/naturopathic.org/resource/resmgr/documents/covid19/Message_to_community_about_F.pdf. Consultado el 1 de junio de 2020.
  5. Asociación Americana de Médicos Naturopáticos. Plantilla de pautas de lenguaje para proveedores durante la pandemia de COVID-19. 20 de marzo de 2020. Sitio web de la AANP. https://cdn.ymaws.com/naturopathic.org/resource/resmgr/documents/covid19/template_language_guidelines.pdf. Consultado el 29 de mayo de 2020.

Node Smith, ND Graduado de NUNM 2017, con licencia en Oregón y también trabajando en licencias en Saskatchewan, Canadá, donde vive. Node es editor asociado y director de educación continua de NDNR. Su misión es fomentar relaciones que apoyen el proceso de transformación que, en última instancia, conduce a personas, empresas y comunidades más saludables. Sus principales herramientas terapéuticas incluyen asesoramiento, homeopatía, nutrición y el uso de agua fría en combinación con ejercicio. Node ha trabajado en estrecha colaboración con muchos grupos y organizaciones dentro de la profesión naturópata y ayudó a fundar la Asociación sin fines de lucro para la Revitalización Naturopática (ANR), que se compromete a promover y facilitar el desarrollo de la experiencia en el campo del vitalismo.

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